[블챌] 2022.08.22.~08.28. 의료/미용 산업정보

블로그를 본격적으로 하게된지 벌써 1년이 지났네요 언제까지 가능할진 모르겠지만 해보는데 까진 해보려 합니다.~ 1. 국내 의료기기 1) 2022년 의료제품 임상통계 상담사례집 2022년 의료제품 임상통계 상담사례집(민원인 안내서) 상세보기 의료제품 임상시험 통계 자료에 대한 상담 및 심사 시 자주 발견되는 오류를 범주화하여 의약품, 바이오의약품, 의료기기 분야별로 실제 상담 및 심사 사례를 제공 - 눈가림(Blinding), 무작위배정, 시험대상자 수 산출, 분석군 - 통계분석 방법 등 임상통계 최신 사례 - 임상시험 통계설계‧분석 시 고려사항 - 다빈도 질의응답, 용어해설 2) 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2022-386호) 혁신의료기기 지정 검토와 동시에 요양급여대상 또는 비급여 대상 여부 확인 및 신의료기술평가에 대해 통합검토 등 식약처장과 보건복지부...

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