의약외품 품목 신고 허가 방법과 절차

행정사사무소 혜윰 인천광역시 계양구 오조산로57번길 7-1 7층 D07호 안녕하세요. 행정사 사무소 혜윰의 김상진 행정사입니다. 오늘은 의약외품 품목 신고 허가 방법과 절차에 대해서 알아보도록 하겠습니다 의약외품은 대상에 따라 다음과 같이 품목 신고와 허가로 나뉘어 지며 제조업(수입업) 등록과 동시에 하여야 합니다. ※ 제조업(수입업)등록에 대해서 궁금한 분은 아래의 포스팅을 참고하시길 바랍니다. 의약외품 제조업 신고(품목허가) 안녕하세요. 행정사 사무소 혜윰의 김상진 행정사입니다. 오늘은 의약외품 제조업 신고에 대해서 포스팅 하... blog.naver.com 신고 대상 1. 대한민국약전 또는 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 실려 있는 품목 2. 식품의약품안전처장이 기준 및 시험방법을 고시한 품목 3. 식품의약품안전처장이 고시한 표준제조기준에 적합한 품목 허가 대상 1. 식약처 ① 안전성 · 유효성 심사대상 의약외품 ② 국내에서 사용례가 없는 새로운 첨가제를 ...