허가사항과 다른 인공유방 제조･유통 확인제품 판매중지 및 회수이식환자에 미칠 위험성 낮지만 모니터링 필요[서울=뉴시스] 사진=식약처 제공허가사항과 다른 원료로 만든 인공유방을 전국 의료기관에 7만 여개나 유통시킨 의료기기 회사가 적발됐다.식품의약품안전처는 의료기기 업체인 한스바이오메드가 실리콘겔인공유방 ‘벨라젤’을 허가사항과 다른 원료를 사용해 제조·유통한 사실을 확인했다고 13일 밝혔다.실리콘겔인공유방은 유방을 재건하거나 성형하는데 사용되는 제품이다.점검 결과 이 회사는 2015년 12월부터 허가사항과 다른 원료를 사용해 부적합한 인공유방을 생산하고 7만여개를 의료기관에 공급했다...........
한스바이오메드, 미허가 원료 '인공유방' 판매중지…7만개 유통(종합)에 대한 요약내용입니다.
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