식품의약처 "중입자 치료기" 회의록

의료기기위원회 비뇨기과, 방사선 종양학·핵의학과 합동소분과위원회 회의록 1. 회 의 명 : 의료기기위원회(비뇨기과, 방사선 종양학·핵의학과) 합동소분과위원회 2. 개최 기관 및 부서 : 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과 3. 일 시 : 2023.3.13. (월) 17:00 ~ 19:00 4. 장 소 : HJ 비즈니스 센터 5. 참석자 현황 비뇨기과, 방사선 종양학·핵의학과 합동소분과위원회 재적위원 14명(참석자 8명, 불참자 6명), 전문가 4명 6. 심의 안건 및 결과 심의 안건 심의 결과 안건1) 중입자치료기의 전립선암 치료에 대한 임상적 안전성 및 유효성 인정 여부 전체 위원 8명 중 7명 찬성으로 안전성 및 유효성 인정 안건2) 중입자치료기의 고형암 치료 사용목적 인정 타당성 전체 위원 8명 중 6명 찬성으로 고형암 사용목적 인정 7. 참석자 발언 요지 식약처(A) : 반갑습니다. 첨단의료기기과 정승환 연구관입니다. 회의 장소가 협소하여 다소 불편하실 수 있...

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