[Shortence] 의료기기 GMP 심사 최종점검

의료기기 3년 주기 정기심사를 앞둔 업체 GMP 최종점검을 진행하였습니다. 지난 2개월 여 동안, 품질매뉴얼, 절차서, 각종 기록, 제품개발이력, UDI 장비 밸리데이션, 위험관리, 제품표준서 등등의 컨설팅을 진행하였습니다. 3년간 GMP 품질시스템을 유지하는 것이 그리 쉬운일은 아니지만, 업체에서 나름대로 열심히 하여, 특별한 문제점은 없어 보였습니다. 좋은 결과가 있기를 기대하며, GMP 심사 후, 보완사항에 대한 컨설팅을 진행할 예정입니다....

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