셀트리온 "졸레어 시밀러 효능·안전 확인"…美학회 발표

美알러지학회서 임상3상 결과 발표 [서울=뉴시스] 셀트리온 로고. (사진=뉴시스 DB) [email protected] [서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 셀트리온이 12일(현지시간) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 'CT-P39' 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 13일 셀트리온에 따르면 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 이번 임상을 진행했다. 셀트리온은 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군으로 나눠 각 300, 150 용량별 투약 임상을 진행했다. 300 투여군의 투여 시작 시점 대비 12주 차에서 주간 간지럼 점수 값(ISS7)의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다. 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과...

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