큐라클, '당뇨병성신증 치료제' 임상 2b상 승인

2b상 통해 확보된 자료 바탕으로 향후 최적 용량 설정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.07 10:20 난치성 혈관질환 치료제를 개발하고 있는 큐라클(대표이사 유재현)은 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 공시했다. 이번 임상시험에서는 일일 240mg과 360mg 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인할 예정이며, 그동안 식약처와 긴밀한 협의를 통해서 결정한 30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율과 Cystatin-C, TGF-β1 등 신장 기능 주요 biomarker에 관련한 유효성 평가 변수를 확인하여 당뇨병성신증 대한 CU01의 치료효과를 평가하는 데 중점을 뒀다. 큐라클은 이번 임상시험계획(IND)의 승인으로 임상 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e-GFR(추정사구체 여과율)에서의 치료효과를 보다 다양한 지표를 통해 추가적으로 확인할 수 있게 됐다...

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