[바론파마트랜스] 번역 대상 문서


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안녕하세요. 바론파마트랜스입니다. 오늘은 바론파마트랜스에서 주로 다루고 있는 번역 대상 문서들에 대해 알아보도록 하겠습니다. 바론파마트랜스에서는 의약품 개발의 전주기에 걸쳐 생성된 자료 및 문서에 대한 번역서비스를 제공하고 있습니다. 다양한 제약기술문서의 일관성 및 신뢰성 있는 번역을 위해 제약산업 분야에서의 업무경험, 배경지식, 규제관련 지식을 갖춘 전문 번역사가 국제적으로 통용되고 있는 국제의약품규제조화회의(ICH) 가이드라인, 국제의약용어(MedDRA), WHO 가이드라인, 국가별 의약품 규제정보 등에 근거하여 표준화된 용어를 사용하여 번역을 수행하고 있습니다. 제조 및 품질 관리(CMC)에 관한 자료 특성분석보고서(characterization report) 제품특성요약서(summary of product characteristics, SmPC) 안정성시험계획서 및 보고서(stability testing plan and report) 기준 및 시험방법(specification...


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