[일본] GPSP, 의약품 재심사 및 재평가


[일본] GPSP, 의약품 재심사 및 재평가

「일본의 약사행정 2020」 보고서 중, 제2장의 3.14~3.17항에 기술되어 있는 "환자신청요양제도, GPSP, 재심사, 재평가"에 대해 아래와 같이 살펴보도록 하겠습니다.3.14 환자신청요양제도미승인약 등을 신속하게 보험 외 병용요양으로 사용하고자 하는 환자의 신청을 기점으로 하여 안전성・유효성 등을 확인하는 동시에, 가능한 한 가까운 의료기관에서 치료를 받을 수 있도록 하기 위해 2016년 4월에 만들어진 제도이다. 향후에 보험적용으로 이어지도록 하기 위한 데이터, 과학적 근거를 집적하는 것을 목적으로 한다.환자신청요양의 대상이 되는 의료는 보험 외 병용요양비 제도의 「선진의료」를 확대하고, 향후에 보험적용을..........

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