주요 의약품 규제기관(FDA, EMA, PMDA, MFDS)

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의약품은 인체에 직접적인 영향을 미치기 때문에 안전성, 유효성, 품질을 확보하는 것이 무엇보다 중요합니다. 이를 위해 각 국가 및 지역에서는 의약품 규제기관을 두어 의약품의 개발, 임상시험, 제조, 시판, 유통 등 전 과정에 대한 철저한 심사와 관리·감독을 실시하고 있습니다.

오늘은 세계 주요 의약품 규제기관인 미국의 FDA, 유럽의 EMA 및 일본의 PMDA와 우리나라의 MFDS에 대해 알아보겠습니다. 1 미국 식품의약국(FDA) 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, FDA)은 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services, HHS) 산하 기관으로, 1906년 식품의약품법(Pure Food and Drugs Act)이 통과되면서 설립된 기관입니다.

FDA는 되어 있습니다. DA는 식품, 의약품, 의료기기, 화장품, 동물용 의약품 등의 안전성과 유효성을 확보하여 국민 ...