의약외품 제조업 제조시설 주요 점검 사항

#의약외품제조업제조시설 의약외품 제조업 제조시설 의약외품 제조업 제조시설은 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령에 따라 제조소에는 다음 각 호의 시설 및 기구를 갖추어야 합니다. 1. 제조 작업을 하는 작업소 2. 원료·자재 및 제품의 품질을 관리하는 시험실 3. 원료·자재 및 제품을 보관하는 보관소 4. 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제3조(의약품 등 제조소의 시설 기준 등) ① 의약품 또는 의약외품(이하 "의약품등"이라 한다) 제조소에는 다음 각 호의 시설 및 기구를 갖추어야 한다. 1. 제조 작업을 하는 작업소 2. 원료·자재 및 제품의 품질을 관리하는 시험실 3. 원료·자재 및 제품을 보관하는 보관소 4. 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 ② 의약품등 외의 물품을 제조하는 자가 의약품등을 제조하려는 경우 해당 물품 제조를 위한 시설이 다음 각 호의 요건을 갖춘 때에는 그 물품 제조를 위한 시설을 의약품등 제조소...

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