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한전 입찰 ISO45001 안전보건경영시스템인증 비용 및 절차 [내부링크]

한전 입찰 ISO45001 안전보건경영시스템인증 비용 및 절차 한국전력공사 입찰 공고문에 ISO45001 안전보건경영시스템 인증 관련하여 계약 상대자는 계약 이후 착공일 전일까지 안전보건경영시스템(ISO45001 등)을 인증을 받고 계약기간 동안 유지하여야 합니다. 착공일 전일까지 인증을 받지 않는 경우 착공일은 인증 획득 시까지 연기되고 위약벌, 계약 중도해지 등의 불이익을 받을 수 있습니다. 안전보건 경영시스템 ISO45001인증은 기획(계획) - 실행(지원 및 운용) - 성과평가(검토) - 개선 및 조치 의 절차를 가지고 있습니다. 한전입찰시 ISO45001인증서를 착공전까지 제출해야 합니다. 인증서 발행 2~3주 소요되므로 미리 준비하셔서 사업에 지장 없으시길 바랍니다. ISO45001 준비서류 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130만원 부터 입니다. 신청 후 빠르면 2주 소요 됩니다. IS

착공일 전까지 ISO45001 안전보건경영시스템인증서를 제출해야 합니다. [내부링크]

한전 입찰 ISO45001 인증 비용 및 절차 ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130만원 부터 입니다. 신청 후 빠르면 2주 소요 됩니다. ISO45001 준비서류 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 한국전력공사 입찰 공고문에 ISO45001 안전보건경영시스템 인증 관련하여 계약 상대자는 계약 이후 착공일 전일까지 안전보건경영시스템(ISO45001 등)을 인증을 받고 계약기간 동안 유지하여야 합니다. 착공일 전일까지 인증을 받지 않는 경우 착공일은 인증 획득 시까지 연기되고 위약벌, 계약 중도해지 등의 불이익을 받을 수 있습니다. 한전입찰시 ISO45001인증서를 착공전까지 제출해야 합니다. 인증서 발행 2~3주 소요되므로 미리 준비하셔서 사업에 지장 없으시길 바랍니다. ISO 45001 인증 절차 1. 안전보건경영시스템 구축 2. 운영실적을 바탕으로 내부심사 및 경영검토 실시 3. ISO 45001 인증 심사신청 4. 1단계 ISO

의료기기 의약품 제조업은 ISO13485인증 필수, 진행절차 및 비용 [내부링크]

3주 안에 취득 가능한 ISO13485인증 컨설팅 진행절차 의료기기 및 의료용품 의약품 및 의약외품를 제조하는 모든 회사는 ISO13485 인증를 필수로 받아야 합니다. ISO 13485(의료기기 품질경영시스템)은 의료기기 분야의 기업이 국가별 의료기기 관련 법적 규제사항과 고객 요구사항의 지속적 충족을 가능하게 하는 경영시스템 표준입니다. 유럽 시장 진출 시 의료기기에 대한 CE인증이 요구되며, 수출시 의료기기에 대해서는 ISO 13485 인증서를 요구합니다. 1등급, 2등급, 3등급 의료기기의 해외 수출시 필수로 ISO13485인증서가 있어야 한다. 세관 통관시에도 필수이다. ISO13485 인증 심사절차 1. ISO13485 심사 신청 2. 1단계 문서심사 계획 안내 3. 1단계 문서심사 실시 4. 2단계 현장심사 계획 안내 5. 2단계 현장심사 실시 6. 심사보고서 작성 7. 인증심의 후 기준 통과시 인증서 발급 ISO13485 신청 준비서류 1. 사업자등록증 2. 담당자 명

ISO45001인증 비용 기간 신청서류 [내부링크]

중대재해처벌법이 시행된지 벌써 2년이 지나갑니다. 아직도 ISO45001인증을 미루고 있다가 타 업체에서 불미스런 사고로 구속 수사 받는 모습을 지켜만 보고 있는 실정입니다. 하청업체는 필수로 받아야하는 인증입니다. 특히 한전입찰시 ISO45001인증서를 착공전까지 제출해야 합니다. 착공일 전일까지 인증을 받지 않는 경우 착공일은 인증 획득 시까지 연기되고 위약벌, 계약 중도해지 등의 불이익을 받을 수 있습니다. ISO45001 준비서류 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 3. 4대보험 가입자 명부 ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간 1. 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130만원 부터 입니다. 신청 후 빠르면 2주 소요 됩니다. 2. 인증 후 최소 년1회 이상의 사후관리를 실시하며, 인증서의 유효기간의 3년 주기로 갱신심사를 받아야 합니다. 사후관리심사 및 갱신심사의 신청비는 제외됩니다. 수도권은 출장비가 발생하지 않을 수 있습니다. #한국전력ISO45001인증 #한전

2024년 1월 27일부터 50인 미만 사업장 중대재해처벌법 시행 [내부링크]

2024년 1월 27일 부터 50인 미만 사업장에 적용되는 중대재해처벌법 시행을 앞두고 법 시행에 대한 우려와 적용 유예 여부를 놓고 많은 갈등을 불러오고 있다. 50인 미만 사업장들은 안전관리 인력과 예산이 부족한 중소기업들이 중대재해처벌법을 준수하기 어렵다는 이유로 유예를 해달라고 요구하고 있다. 이러한 중대재해처벌법의 50인 미만 사업장에 대한 적용 유예를 위해서는 다음과 같은 조건을 사전에 준비해야 할 필요가 있다. 중소기업들이 안전관리 인력과 예산을 확보할 수 있도록 정부와 지자체의 지원을 강화해야 하며, 안전보건 관리체계 구축, 위험성 평가 실시, 위험시설·장비 교체 등 예방 활동을 위한 교육과 사전에 컨설팅도 필히 받아야 한다. 결론은 ISO45001인증을 받고 사업장에 적용하는 것이다. ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간 1. 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130만원 부터 입니다. 2. 신청 후 빠르면 2~3주 소요 됩니다. ISO45001 준비서류 1.

안전보건 ISO45001인증 비용 기간 신청서류 [내부링크]

50인 미만 업체도 중처법이 시행되어 ISO45001인증이 필수가 되었습니다. ISO45001 준비서류 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 3. 4대보험 가입자 명부 ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간 1. 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130만원 부터 입니다. 2. 신청 후 빠르면 2~3주 소요 됩니다. #언전보건경영시스템비용 #ISO45001인증절차 #50인미만사업장적용유예 #한국전력ISO45001인증 #한전입찰ISO45001인증 #한전입찰안전보건경영시스템 #한전공사입찰안전인증서 #ISO45001인증컨설팅 #안전보건관리계획서 #위험성평가표작성 #안전관리교육일지 #산업안전보건 #건설업 안전관리계획서 #위험성평가

볼트 너트류 인도 BIS인증 진행절차 및 컨설팅비용 [내부링크]

인도 안전승인 BIS(Bureau of India Standards)인증 인도 표준국(Bureau of Indian Standards, BIS)에서 관리하고 운영하는 시멘트, 화학 물질, 철강 제품, 전자제품 등 다양함 범주의 물품에 대한 실험을 통해 품질 인증을 부여하는 인증입니다. 인도에서 판매되는 물품의 품질과 안전 규격을 통제하는 것을 목적으로 하며, 인증 취득을 강제할 뿐 아니라 취득 후에도 인증 유지 및 갱신을 위해 인력과 비용을 지속적으로 투여해야 합니다. 해외 수출 기업에는 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. BIS인증 제도는 ISI마크 제도, CRS의무등록 제도로 나눠지는데요, 인도가 BIS인증 대상 품목을 확대함에 따라 2021년 1월 기준 416개였던 BIS인증 대상은 현재 457개로 확대되었습니다. 특히 인도 표준국은 ISI 마크 제도에서 화학 물품과 철강제품을 중심으로 인증 대상을 확대하고 있습니다. BIS 강제대상 품목은 수입 및 유통 전에 반드시 BIS

ISO45001 비용과 절차 빠른인증받기 [내부링크]

ISO 45001 (안전보건경영시스템) ISO 45001 안전보건경영시스템은 기업의 산업재해 예방과 쾌적한 작업환경 조성을 목적으로 하는 경영시스템입니다. 지속 가능 경영의 사회적 책임에 대한 대표적 표준으로 안전보건 리스크 및 기회 관리를 위한 틀을 통해 근로자의 업무와 관련된 기업의 산업재해 예방과 안전하고 건강한 작업장을 제공할 수 있도록 사용 지침을 제공합니다. 또한 모든 조직원 및 이해관계자가 참여하여, 조직원의 안전 및 보건의 유지, 증진을 위한 목표를 정하고 조직활동에 내재되어 있는 위험요인을 파악하고 관리하기 위한 조직, 책임, 절차를 규정하여 조직내의 물적, 인적자원을 효율적으로 배분하여 조직적으로 관리하는 경영시스템입니다. 표준 주요내용 기업의 경영시스템이 ISO 45001(안전보건경영시스템) 표준에 적합한지를 심사하여 인증을 부여하는 제도로서, 제조업, 건설업 뿐 아니라 금융, 서비스 분야 등 모든 산업에 적용 가능한 표준 안전보건경영시스템 적용범위 결정 신청 및

MDR의료기기 CE인증 빠른견적받아보기 [내부링크]

CE MDR 인증 1999년 이후는 유럽 지역으로 수출되는 모든 의료기기는 CE Mark를 부착해야 하는 강제조항의 시행으로 국내 의료기기 제조업체의 CE Mark 취득은 유럽수출을 위하여는 필수요건이라 할 수 있으며 ICMC 해외인증경영센터는 국내 의료기기 제조기업들에게 많은 CE MDD / MDR 기술자문을 수행하고 있습니다. CE MDD / MDR은 제품의 안전성시험과 신뢰성시험 통하여 제품에 대한 EU요구사항을 만족하여야 하며, 또한 생산시스템 검증을(ISO13485:2016인증) 통한 품질경영시스템에 대한 인증심사를 필요조건으로 정하고 있기 때문에 일반 제품에 대한 CE Mark 보다 기간이 많이 소요됩니다. CE Mark를 취득하기 위해서는 ISO13485규격에서 규정하는 품질시스템을 수립, 운영하여 합니다. 기존 MDD (Directive 93/42/EEC for Medical device) 의료기기 지침에서 2021년 5월 26일 이후 MDR(Medical Device

MSDS작성 원칙과 대행 컨설팅 가격문의 [내부링크]

물질안건보건자료(Material Safety Data Sheet) 화학물질의 유해성·위험성 정보, 응급조치요령, 취급방법 등을 비롯한 16가지 항목들로 구성되어 있습니다. MSDS 구성요소 화학물질 : 원소 및 원소간의 화학반응에 의하여 생성된 물질 화학물질을 함유한 제제 : 화학물질의 주성분에 부형제, 용제, 안정제 등을 첨가하여 제조한 제품 혼합물 : 화학적으로 반응하지 않는 두 가지 이상의 화학물질이 섞여있는 물질 작성 원칙 한글로 작성 -화학물질명, 외국기관명 등 고유명사는 영어로 표기 가능 -실험실에서 시험 연구 목적으로 사용하는 시약의 경우 외국어 사용 가능 MSDS를 구성하는 16개 항목과 각 항목별 구성내용인 91개 세부항목을 빠짐없이 작성 -단, 관련정보를 얻을 수 없는 경우에는 “자료없음”으로 기재하거나 -적용이 불가능하거나 대상이 되지 않는 경우에는 “해당없음”으로 기재 작성항목 3항의 구성 성분의 함유량을 기재하는 경우에는 함 유량의 ±5퍼센트 범위에서 함유량을

ISO13485관련규격과 적용대상 인증기간과 인증비용 알아보기 [내부링크]

ISO13485는 의료기기에 대한 품질경영시스템 국제규격으로 해당 조직을 기준으로 고객 및 적용되는 규제적 요구사항을 지속적으로 충족하는 의료기기와 관련 서비스를 일관되게 제공하기 위한 역량을 적용 및 실증할 필요가 있는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정하고 있다. 관련 규격 *ISO 13485:2016 - 의료기기 가이드라인 - ISO/TC 210의 기술 전문가들이 작성하여 국제표준화기구에서 발행한 가이드라인입니다. 이 핸드북은 ISO 13485에 다른 품질경영시스템의 개발, 구현 및 유지 관리에 관해 조직에 안내합니다. *ISO 14971 - 의료기기 위험관리 - 이 표준은 제조사가 의료기기 및 액세서리와 관련된 위험을 식별하는 절차와 식별된 리스크 및 통제 효과를 어떻게 추정하고 평가하는지, 그리고 어떻게 통제하는지에 대한 방법을 규정합니다. *ISO/TR 80002-2:2017 - 의료기기 소프트웨어 - Part2: 의료기기 품질 시스템용 소프트웨어 밸리데이션. -

ISO45001 안전보건경영시스템 인증 빨리 취득하기 [내부링크]

#ISO45001인증신청 ISO45001 안전보건경영시스템 안전교육계획서, 위험성평가표 양식 한전 입찰로 인한 문의가 많이오고 있습니다. 인증서 발급까지의 기간이 잇기때문에 미리 취득하시는것이 유리하시며, 안전한 사업을 꾸려나가시는데 도움이 될것입니다. 중대재해처벌법은 ISO45001인증이 필수이며 필수 서류를 일별, 월별, 분기, 반기 등 작성, 기록 유지하셔야 중처법을 대응 할 수 있습니다. ISO45001인증 신청절차 및 빨리 취득하기 <ISO45001 준비서류> 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 <ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간> 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130 부터 정도 입니다. 신청 후 빠르면 2주 소요 됩니다. 안전보건관리체제 컨설팅 문의 아래번호로 연락주시면 견적서 넣어드리겠습니다. #ISO45001인증신청 #한전입찰자격ISO45001인증 #ISO45001신청 #한국전력ISO45001인증 #현대제철ISO45001인증 #한수원ISO45001인증 #한

한전입찰 ISO45001인증 안전보건경영시스템 컨설팅비용 및 기간 [내부링크]

#ISO45001인증신청 ISO 45001은 안전보건 경영시스템 인증 안전보건관리체계 구축의 증거로 사용이 가능한데요. 안전보건관리 체계 구축의 한 방법으로 요즘 국내외로 부각되고 있는 것이 국제표준 ISO45001 (안전보건경영시스템) 인증입니다. ISO45001 준비서류 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130 부터 정도 입니다. 신청 후 빠르면 2주 소요 됩니다. ISO 45001 인증 효과 각종 법규 및 규제에 대한 대응 가능 산업재해 관련 소송에 대응 가능 이해자 집단의 공동 책임 인식 개선 가능 위험성 관리 및 예방 활동으로 재해사고율 감소 신뢰성있는 안전보건경영 시스템 구축으로 보험료 절감 근로자 위험성 인식 개선으로 생산성 향상 기업 신뢰도 제고로 수출 비용 절감 근로자 불만 해소로 노사관계 안정에 기여 #ISO45001인증신청 #한전입찰자격ISO45001인증 #ISO45001신청 #한국전력

한전입찰시 ISO45001인증서를 착공전까지 제출해야 합니다 [내부링크]

#ISO45001인증신청 한전입찰시 ISO45001인증서를 착공전까지 제출해야 합니다. 인증서 발행 2~3주 소요되므로 미리미리 준비하셔서 사업장에 지장 없으시길 바랍니다. ISO45001 준비서류 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130만원 부터 입니다. 신청 후 빠르면 2주 소요 됩니다. ISO 45001 인증 절차 1. 안전보건경영시스템 구축 2. 운영실적을 바탕으로 내부심사 및 경영검토 실시 3. ISO 45001 인증 심사신청 4. 1단계 ISO 문서심사 5. 2단계 ISO 현장심사 6. 필요시 시정조치 7. 인증 심의 8. 인증서 발급 #ISO45001인증신청 #안전보건관리계획서작성 #위험성평가서류 #한전ISO45001인증 #한국전력ISO45001인증 #한전입찰ISO45001인증 #한전입찰안전보건경영시스템 #한전공사입찰안전인증서 #한전입찰ISO45001인증 #한전입찰안전보건경영시스템 #현대

ISO45001인증 신청 및 컨설팅 쉽게받기 [내부링크]

ISO45001 인증은 기업에서 발생할수 있는 각종 위험을 사전에 예측하고 예방하여 조직의 안전보건을 체계적으로 관리하기 위해 규정한 안전보건경영시스템 국제표준인데요. 당사를 통해서 진행하시면 2주 내외로 빠르게 인증 취득을 도와드리고 있습니다. ISO 45001인증 신청 및 심사비용 인증 심사를 받기 위해서는 조직이 시스템을 갖추고 실행하며, 실행에 따른 기록물을 보유하고 있어야 합니다. 시스템 구축과 실행을 스스로 하기 어려울 때 컨설팅을 받아야 합니다. 아무 것도 없이 심사를 받을 수는 없죠. 컨설팅 비용은 조직의 상황과 역량에 따라 다릅니다. ISO45001 인증 심사절차 1. ISO45001 심사 신청 2. 1단계 문서심사 계획 안내 3. 1단계 문서심사 실시 4. 2단계 현장심사 계획 안내 5. 2단계 현장심사 실시 6. 심사보고서 작성 7. 인증심의 후 기준 통과시 인증서 발급 ISO45001 인증을 취득하는 기간은 평균 1개월 ~ 2개월 소요되는데요. 당사를 통해서 진

CE인증 LVD,LED시험규격과 진행절차 RoHS진행서류 [내부링크]

CE인증 LVD 시험 요구되는 적합성 평가 LVD, EMC, RoHS 2, ErP 시험규격 및 항목 IEC62560, EMC, EMF, RoHS2, IEC62471 등 CE 적합성 선언서 포함 내용 - 장치에 대한 설명 - 적합성 선언에 대한 해당 명세서 및 국가조치에 대한 사항 - 제조업자나 권한 위임 대리인을 협력시키는데 권한을 부여 받은 서명자의 신원 - 인증기관에서 발행한 EC형식-검사 증명서(해당하는 경우) LED램프류 CE인증 절차 제품시험 후 자기적합성 선언이나 제3자 적합성 선언이 가능합니다. 시험소요기간 최소 2달 ~ 4개월 RoHS 전기전자제품의 6대 유해물질에 대한 규제로 2013년부터 CE 지침으로 편입 되었습니다. 제조과정 뿐 아니라 최종 제품에 대해 전기 전자 제품의 폐기물 처분과 재활용 과정에서 재활용성을 저해하거나 환경오염 문제를 야기할 수 있는 유해 물질 (Cd, Pb, Hg,Cr(Ⅳ), PBB(polybrominatedbiphenyl), PBDE(po

한전입찰 ISO45001인증 컨설팅비용 및 소요기간 [내부링크]

#ISO45001인증신청 한전입찰시 안전보건경영시스템인증서를 제출해야 착공이 가능합니다. 그러므로 인증서를 미리 받고 입찰에 참여하시는 걸 권고 드립니다. <ISO45001 준비서류> 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 3. 조직도 4. 4대보험 가입자 명부 5. 인증범위 결정 <ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간> - 컨설팅 비용은 종업원수 대비 결정됩니다. 예) 10명 기준 ------- 160만원 - 기간은 신청 후 2 ~ 3주 소요 됩니다. ISO표준은 총10개의 조항이 있습니다. 그 중 4번부터 10번 조항까지가 심사의 대상이며, 나머지 조항은 개요와 용어정의이기에 심사 대상에서 제외됩니다. [1.적용범위, 2.인용규격, 3. 용어 및 정의] 4. 조직상황 5. 리더십과 근로자 참여 6. 기획단계 7. 지원 8. 운용 단계 9. 성과평가 10. 개선 및 시정조치 절차서는 안전보건 방침을 달성하기 위하여 안전보건 목표 및 예방하기 위한 지속적인 안전보건의 개선에 그 목적이

인도 의료기기 의약품 BIS인증 CDSCO인증 절차와 기간 컨설팅 [내부링크]

CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization) CDSCO는 보건부 내의 의료 장비 규제 담당 기관으로서 규정과 표준을 정하고, 약품, 진단법, 장비 및 화장품의 수입 생산 허가를 내리는 역할을 담당하는데요. 국가 의약관리 기구들과 긴밀한 협조를 통해 업무를 진행하며 6개의 지역 사무소(Mumbai, Kolkata, Chennai, Ghaziabad, Ahmedabad, Hyderabad), 7개의 부 지역 사무소(Bangaluru, Varansi, Goa, Jammu&Kashmir, Indore, Guwahati, Baddi), 항무부 및 검사 목적의 실험실 등을 인도 전역에 보유하고 있습니다. CDSCO는 인도 현지 또는 해외로부터 생산된 다양한 종류의 의약품에 대해 승인하고 라이선스를 발행하는 업무를 수행하는데요. 국가의 승인을 통해 새로운 의약품 등의 제조와 판매 등을 규제하는 역할을 하고 있습니다. 인도에 의료기를 수출하기 위해서는

ISO45001안전보건경영 위험성평가 작성요령 컨설팅문의 [내부링크]

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인도인증 CRS인증 등록절차와 필요서류 컨설팅 [내부링크]

인도 CRS등록 2012년 인도 전자 및 정보기술부(MEITY)는 인도 표준국(BIS)과 함께 전자 및 IT 제품 제조업체가 제품을 인도 시장에 출시하기 전에 BIS에 등록 신청서를 제출하도록 요구하는 의무 등록 프로그램인 CRS (Compulsory Registration Scheme) 를 출범시켰습니다. 등록 승인을 받은 후 BIS는 해당 제품이 인도 표준을 충족한다고 제조업체가 선언할 수 있도록 허용합니다. CRS 등록은 공장심사를 거치지 않고 자체적합성 선언서와 제품검사 성적서만 제출하면 됩니다. 인도 CRS 등록에 필요한 자료 · CDF/CCL 양식 · BIS 신청서 · 제조사 사업자등록증(원본+영문번역본) · 영업범위(원본+영문번역본) · ISO 인증서 · 라벨/표시 상세 정보 · 수권서(서명자가 제조업체 책임자가 아닌 경우) · 상표증명서 · 상표수권서(상표가 제조업체 소유가 아닌 경우) · AIR 수권서(외국 제조업체일 경우) · AIR 신분 증빙 서류 · 공장 건물의

안전관리계획서예시 및 안전보건경영방침 인증컨설팅 [내부링크]

안전관리계획서의 개요 건설기술진흥법 62조 및 건설기술진흥법 시행령 98조에 의거하여 일정 규모 이상의 건설공사를 수행하려는 건설업자 또는 주택건설등록업자는 안전한 시공과 공사목적물의안전, 공사장주변의 안전을 위하여 착공 전에 계획서를 작성하여 발주자(발주자청이아닌 경우 인허가승인 행정기관의 장)에게 제출하는 것이다. 안전관리계획서 대상 공사 지하 10미터 이상을 굴착하는 건설공사 폭발물을 사용하는 건설공사로서 20미터 안에 시설물이 있거나 100미터 안에 양육하는 가축이 있어서 당해 건설공사로 인한 영향을 받을 것이 예상되는 건설공사 10층 이상 16층 미만의 건축물의 건설공사 또는 10층 이상인 건축물의 리모델링 또는 해체공사 각 목의 어느 하나에 해당하는 건설기계가 사용되는 건설공사 ① 천공기(높이 10m 이상) ② 항타 및 항발기 ③ 타워크레인 각 목의 가설구조물을 사용하는 건설공사 ① 높이가 31미터 이상인 비계 ② 작업발판 일체형 거푸집 또는 높이가 5미터 이상인 거푸집

유럽 CE인증 의료기기MDR인증 컨설팅안내 [내부링크]

ISO 45001 안전보건경영시스템 컨설팅비용기간 [내부링크]

ISO 45001 안전보건경영시스템 ISO45001인증 이란? ‘안전보건경영시스템(Safety and Health management system)’인증 즉, 기업 활동 중 발생할 수 있는 다양한 사고와 위험을 사전 예측(예방) 하여 원활한 기업 활동에 기여하고 기업의 안전보건을 체계적으로 관리하기 위한 국제 표준 인증서입니다. 과거의 직장 안전 및 보건 경영시스템은 안전관리자 중심의 안전 활동에 국한되었다면, 현재의 ISO45001인증은 대표이사부터 모든 근로자로 그 역할의 주체가 확장되었습니다. ISO 45001 인증 제도 도입 필요성 기업의 안전관리 및 보건경영 실천 여부를 가장 객관적으로 입증할 수 있는 인증 제도 입니다. 국제시장에서의 안전관리 및 보건경영에 대한 압력이 가속화되고 있기 때문에 대안책으로 관심받고 있는 인증 제도 입니다. 중대재해처벌법 시행으로 직원의 사고 및 질병에 대한 기업의 책임확대로 기업 이미지 제고를 위한 필수 인증 제도 입니다. 안전보건경영의 중요

유럽 의료기기MDR인증 CE인증 절차 컨설팅 [내부링크]

의료기기 MDR인증 유럽연합(EU)에서 의료기기를 판매하려면 해당 제품의 CE 인증을 획득해야 합니다. CE 마크는 의료기기가 해당 EU규정에 부합한다는 것을 의미하고, 모든 EU 회원국에서 제품을 상용화할 수 있게 해주는 역할을 수행합니다. 합법적인 의료기기 제조업체는 일부/전부 구성품 및 제조 공정의 외주 여부와 관계없이 인허가 규정을 준수하고 제품 CE 마크를 획득해야 합니다. 체외 진단(IVD) 의료기기 제조업체 역시 유사한 요건을 충족해야 합니다. 의료기기 유럽 CE 인증 CE는 품질 마크는 아니지만, EU 의료기기 규정(MDR 2017/745)을 준수하기 위해 제품 유형에 관한 특정 표준의 성능, 품질, 안전, 효능을 충족해야 합니다. 해당 문서에서 의료기기에 관한 현행 유럽 CE 승인 절차를 설명하는 상세 차트를 확인할 수 있습니다. 기본적인 절차는 아래와 같습니다. 제품이 MDR에 따르면 의료기기의 정의를 충족하는지 여부를 판단합니다. 의료기기의 분류를 확인합니다. 의

ISO14001환경경영시스템 인증절차와비용 [내부링크]

ISO 14001(환경경영시스템) 환경경영시스템(Environmental Management System, EMS)이란, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영활동을 관리하는 시스템의 일부로써, 기업이 제품이나 서비스의 품질을 관리하기 위해 품질관리시스템을 갖추듯이, 조직의 모든 활동이나 제품, 서비스와 관련된 환경영향들을 체계적으로 관리하기 위한 시스템을 말합니다. ISO14001 표준은 1996년 제정되었으며, 2004년 1차개정, 2015년 2차 개정되었습니다. ISO 14001 도입 필요성 환경경영체제의 조속한 구축 유도 환경 규제에 능동적으로 대처 고객, 환경단체 등 이해관계자의 요구 또는 외부 압력 지구환경 보존 새로운 환경 페러다임 도래 환경경영은 기업 생존의 필수요건 환경 친화적 기업의 육성 비상사태시 손실 최소화 자원의 효율적인 활용으로 원가절감 및 폐기물 감소 잠재적인 사고 예방 및 위험의 최소화 ISO 14001 인증 혜택 조달청 입찰 참여시 경쟁

GHS/MSDS물질안전보건자료 작성방법과 대행컨설팅 [내부링크]

GHS/MSDS MSDS 작성 화학물질 또는 화학물질을 함유한 제제를 제조•수입•사용•운반 또는 저장하고자 하는 사업주는 MSDS를 작성하여야 한다. 작성된 MSDS는 화학물질 취급근로자가 쉽게 볼 수 있는 장소에 게시 또는 비치 하여야 한다. MSDS 양도 또는 제공 화학물질 또는 화학물질을 함유한 제제를 양도 또는 제공하는 경우에는 MSDS 를 함께 양도 또는 제공하여야 한다. 경고표지 부착 또는 근로자에 대한 교육 화학물질 또는 화학물질을 함유한 제제를 제조•수입•사용•운반 또는 저장하고자 하 는 사업주는 경고표지를 만들어 용기 및 포장에 표시하여야 한다. 화학물질 또는 화학물질을 함유한 제제를 취급하는 근로자에 대하여 MSDS의 내 용, 기타 필요한 사항에 관하여 교육을 실시하고, 교육시간 및 내용 등을 기록하여 보존하여야 한다. 물질안전보건자료작성 위험성, 유해성 MSDS물질안전보건자료의 구성 물리적 위험성 건강 및 환경 유해성 MSDS작성 대행문의 #물질안전보건자료 #MS

기업부설연구소 설립요건 연구개달전담부서 컨설팅안내 [내부링크]

기업부설연구소 설립요건 기업부설연구소와 연구개발전담부서 설립요건 은 인적요건과 물적요건으로 구분된다. 설립신고 전에 연구전담요원 자격요건 및 연구공간, 연구기자재 등에 대한 전반적인 체크가 필요하다. 기업부설연구소와 연구개발전담부서는 연구전담요원 수에 따라 구분되며, 연구개발전담부서로 인정받기 위해서는 1명 이상의 연구전담요원이 있으면 가능하다. 더욱 자세한 내용은 아래 기업부설연구소 설립요건 을 참조. 기업부설연구소 설립요건 벤처기업 , 연구원·교원 창업기업은 연구전담요원이 2명 이상 – 연구원·교원 창업기업은 정부출연연구기관, 국·공립연구기관, 고등교육법에 따른 대학 등에 소속된 연구원 또는 교원이 휴직, 겸직을 통하여 창업하거나 퇴직한 창업한 연구개발형 중소기업. – 기업부설연구소 설립신고 기준일 현재 벤처기업으로 인정된 기업. 소기업은 연구전담요원이 3명 이상이나, 창업일로부터 3년 이내의 소기업은 2명 이상 인정. – 소기업은 주된 업종별 평균 매출액 등의 소기업 규모

유럽 CE인증 적합성모듈,기술문서 EMC, LVD CE인증컨설팅 [내부링크]

유럽 CE인증이란 무엇일까요? 유럽 내에서 상품을 합법적으로 판매하기 위해서는 제조자, 수입자 또는 판매자가 제품이 안전하며 유럽의 안전 규정을 모두 충족함을 증명해야 합니다. 관계자들은 제품이 유럽의 필수 규정과 (해당하는 경우) 각국의 관련 법에 부합함을 증명하기 위해 필요한 테스트를 거쳐야 합니다. 또한 규정에 따른 기술 자료를 준비하여 필요 시 관련 당국에 제공할 수 있도록 해야 합니다. 제품의 적합성 선언서를 작성하고 관련 법률에 따라 제품의 특징, 내용물, 경고와 알려진 위험성, 그리고 (해당하는 경우) CE 인증 마크 등의 정보를 제품의 겉면에 표기해야 합니다. 제품 적합성 심사 모듈 제품이 해당 지침의 기본 요건을 충족하는지는 어떻게 알 수 있을까요? 직접 확인해 보아야 합니다. 각 지침은 “모듈”이라고 불리는 적합성 심사 절차에 대해 설명하고 있습니다. 총 8개의 적합성 심사 모듈이 있으며 해당 지침에 특정 제품군에 어떤 모듈(들)이 적용되는지 나와 있습니다. 모듈

한전입찰 전에 ISO45001인증 2주안에 빨리받기 [내부링크]

ISO45001인증 진행절차 <ISO45001 준비서류> 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 <ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간> 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130 부터 900 정도 입니다. 신청 후 빠르면 2주 소요 됩니다. KOSHA-MS인증 진행절차 KOSHA-MS인증 평가기관 한국산업안전보건공단 안전보건경영시스템 평가 안전보건경영체계 분야 - 안전보건 방침 - 안전보건경영계획수립 및 실행 - 점검 및 시정조치 - 경영자검토 안전보건활동수준 분야 - 작업장의 중량물취급 등 일반관리 - 위험기계기구, 방호장치, 감전, 화재 폭발예방 - 작업환경 및 건강관리 - 협력업체 / 도급업체관리 안전보건경영관계자 면담 분야 - 공장장, 중급관리자, 현장관리자 - 현장작업자, 하도급업체 관계자 - 안전, 보건관리자 KOSHA-MS인증 심사비 산정기준 - 심사비용 = 심사비 x 심사일수 x 소요인원 - 심사비 = 600,000원/일ㆍ인 KOSHA-MS인증 준비서류 1

중대재해처벌법대비 ISO45001 KOSHA-MS비교와 빨리인증받는법 [내부링크]

기업에 일어날 수 있는 사고와 질병을 예방하고 안전하고 건강한 기업으로 나아갈 수 있는 방법을 소개하겠습니다. 2022년 1월 27일부터 시행되는 중대재해처벌법으로 인해 상시 근로자가 50인 이상인 수많은 기업들이 ISO45001인증을 준비중에 있습니다. 중대재해처벌법은 산업 현장에서 노동자 사망사고 등 중대재해 발생시 사업주나 경영책임자가 안전보건관리체계 구축 의무를 위반한 것으로 드러나면 처벌할 수 있도록 하는 것입니다. 중대재해 대비 KOSHA-MS 와 ISO45001비교 ISO45001 준비서류 1. 사업자등록증 2. 담당자 명함 ISO45001인증 컨설팅비용 및 기간 컨설팅 비용은 종업원수 대비이며 대략 130 부터 900 정도 입니다. 신청 후 빠르면 2주 소요 됩니다. KOSHA-MS인증 컨설팅 비용 및 기간 1. 컨설팅 비용은 업체 준비상황에 따라 다르나 보통 4500 ~ 7000만원 입니다. 2. 소요기간은 접수기준 약 2개월 입니다. 3. 준비 기간이 약 4~5개월

GMP 청정실(클린룸) 제조시설가이드라인 인증컨설팅 [내부링크]

목적 의료기기 제조 및 품질관리기준에 따라 청결 및 오염을 관리해야 하는 의료기기 제조 시 청정도의 관리 기준과 방법을 구체적으로 제시함하여 제조업체 적용할 수 있도록 하는데 목적있다. 적용 범위 모든 의료기기 제조소가 청정실 또는 청정시설을 구비해야 하는 것은 아니다. 제조업자가 제품의 특성을 고려하여 법적 요구사항 및 품질목표, 설계과정에서 위험관리의 결과 등을 적용하고 청정실의 필요 여부를 제조업자 스스로 결정하여야 한다. 의료기기법은 의료기기 제조소 시설기준으로 다음과 같이 규정하고 있으며, 의료기기 제조업체는 제조 환경 및 제품의 청결과 오염관리등을 위한 제조소 시설로 청정실을 운영할 수 있다. 주요 국가별 청정실 관련 규정 요구사항 대부분 국가는 자국의 법령에서 작업환경과 오염관리, 제품오염 관리가 요구되고 있으며, 제품에 따라 품질 보증을 위한 방법으로 청정실을 운영하고 있다. 청정실(클린룸)의 기본구조 청정실은 벽, 바닥, 천장으로 구성되며, 고효율 필터(HEPA fi

KC안전인증 받아야한다면 컨설팅알아보기1 [내부링크]

KC안전인증 전기용품안전인증제도는 전기용품 및 생활용품안전관리법에 의거 시행되는 강제인증제도로서 같은법 시행규칙 제3조 제2항에서 정하고 있는 안전인증대상 전기용품을 제조·판매하고자 할 때에는 같은법 제5조 제1항의 규정에 의한 안전인증을 받아야 제조·판매할 수 있도록 하고 있는 제도입니다. 따라서 전기용품안전인증은 소비자가 전기용품을 안전하게 사용할 수 있도록 하기 위하여 안전인증기관이 전기용품을 시험하고 제조·검사설비등 생산체제를 평가 전기용품의 안전성을 확보하여 소비자가 전기용품을 사용하면서 발생될 수 있는 화재, 감전 등의 위험 및 장해를 미연에 예방하기 위한 인증제도입니다. 해외 수입 또는 국내에서 제조한 전기제품이 국내에서 유통 및 판매되어 소비자가 사용시 화재, 감전 등 안전사고 방지를 위하여 안전인증기관으로부터 인증 받은 제품만이 유통 및 판매하도록 한국 정부가 지정하였습니다. 인증대상에 포함된 제품이 인증을 받지 않은 경우 대한민국 내에서 판매가 불가능합니다. 해외제

ISO13485인증 빨리받기 [내부링크]

ISO 13485 의료기기 품질경영시스템은 규제 목적을 위한 요구사항으로 의료기기 제조사 및 공급사가 이용할 수 있도록 고안된 품질경영시스템의 개발, 구현 및 유지관리에 대해 다루고 있습니다. ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템에 관한 의료기기·의료부품을 제조, 판매하는 회사가 인증대상입니다. ISO 13485는 ISO 9001와 비슷한 면이 있으나, 특정 ISO 9001의 조항이 제외되고 의료기기에 대한 특수 요구사항이 추가되어 있습니다. 따라서 대부분의 시장에서 ISO 9001 인증은 ISO 13485 인증을 대체할 수 없습니다. ISO 13485는 다른 인증들과 마찬가지로 3년간 유효하며, 1년에 1회 이상 사후심사를 받아야 효력이 유지되고, 유효기간 종료 전에 갱신심사를 받아야 인증을 연장할 수 있습니다. 필요성 의료장비산업은 해외시장으로 제품을 수출하는 의료기기 회사에 필수적 유럽연합에서 EU지침의 요구사항 의료기기 수출 시 외국의 바이어로부터 ISO 13485 인증

유럽수출 CE인증대상품목 및 적용모듈표 인증대행 [내부링크]

CE인증 대상품목 및 지침 No 분류 대상품목 관련규격 및 지침 적용모듈 1 기계류(MD) Machinery Directive 산업용기계류 2006/42/EC A,B+C 2 저전압기기(LVD) Low Voltage Directive AC 50V – 1000V, DC75V-1500V의 전기 제품 가정용 소켓 콘센트, 가정용 조명기구, 케이블 등 2006/95/EC 2014/35/EU A,Aa 3 전자파적합성(EMCD) Electromagnetic Compatibility Directive 전기, 전자 소자를 포함하는 대다수의 제품, TV, 라디오, 컴퓨터 등 89/336/EEC A,B+C 2004/108/EC 2014/30/EU 4 의료기기(MDD) Medical Device Directive 이식용 의료기기를 제외한 각종 의료용품 및 장치 93/42/EEC (2000/70/EC) B+D,B+F,H 5 능동삽입용 의료기기(AIMD) Active Implantable MedicalDev

물질안전보건자료컨설팅 MSDS작성 및 대행 [내부링크]

화학물질의 안전한 사용을 위한 설명서로서 화학물질의 유해성·위험성 정보, 응급조치 요령, 취급 방법 등을 비롯한 16가지 항목들로 구성되어 있습니다. 물질안전보건자료(MSDS) 정의 사업장에서 화학물질을 안전하게 사용하기 위해서는 물질안전보건자료(MSDS)가 사업장에 비치하여야 합니다. 2021. 01. 16부터 산업안전보건법 제112조(물질안전보건자료의 일부 비공개 승인 등)에 따라 물질안전보건자료대상물질 중 영업비밀과 관련되어 물질안전보건자료(MSDS) 상 화학물질의 명칭 및 함유량을 비공개(대체자료 기재) 하고자 하는 물질은 고용노동부장관의 승인을 받아 비공개 가능합니다. 물질안전보건자료(MSDS) 제출을 준비 중이시라면 저희 인증원에 문의하시기 바랍니다. #물질안전보건자료 #MSDS #MSDS영업비밀작성 #MSDS제출 #MSDS작성주체 #MSDS비공개신청 #CAS번호검색 #MSDS작성방법 #MSDS비공개승인신청 #대체자료기재승인신청 #산업안전보건법 #신규작성MSDS #안전보

KFI 소방용품 형식승인 진행 절차 및 컨설팅비용 [내부링크]

KFI 소방용품 시험(인증) 진행 절차 소방용품 인증 소요 기간 회사의 준비 정도에 따라 다르며, 신청일로부터 3~4개월 정도입니다. 예) 시험시설심사 준비 1개월 종별 구조 시료의 개수 형식승인 처리기한 형식승인변경 처리기한 완성품 부분품 기타 소화기 20개 1조 소화약제, 소화기가압용가스 -10개(단 ABC급, BC급은 20개) 물계, 강화액, 침윤제소화기 경우는 내식도료 시편 - 75mm×13mm×임의(두께) 5매 축압식소화기 (75일) 가압식소화기 (40일) 축압식소화기 (60일) 축압식소화기 (30일) 축압식 소화기 : 소화기 본체 용기에 소화약제와 방사 압력원이 함께 저장 가압식 소화기 : 방사 압력원이 소화기 본체 용기와는 별도로 다른 용기에 저장 소화약제의 종류 : 분말소화기, 이산화탄소소화기, 할로겐화합물소화기, 강화액소화기, 기계포소화기, 산알카리소화기, 물소화기 소방용품 인증 컨설팅 비용 제품에 따라 다르나 1100 ~ 1300만원입니다. (ISO9001

CE인증 의료기기인증 CLASS분류와 인증절차 [내부링크]

일반의료기기 지침(MDD 93/42/EEC) 대상: 체외진단 및 능동삽입의료기기 제외한 나머지 의료기기 위험등급이 낮은 1등급(General IVD)의 경우 제조자적합성 선언(DoC) 방식으로 진행이 가능하며, 이 경우 인증기관의 심사는 없음 등급분류 Classification CLASS 1 모든 비삽입 기구 (classⅡa, Ⅱb 및 Ⅲ에 열거된 사항을 제외하고) 신체구멍을 통하여 일시적으로 사용되는 삽입기구 인두까지의 구강, 또는 중이까지의 이강, 또는 비강에서 단기간 사용되는 삽입기구 압박 또는 삼출액의 흡수를 위한 기계적인 이강 또는 비강에서 단기간 사용되는 삽입기구 재사용 가능한 외과적기기 ClassⅡa/Ⅱb에 속하지 않은 작동기구 CLASS 2a 체내로 주입, 투여, 삽입하기 위한 물질을 보관하거나 또는 여과, 원심분리 또는 가스/열의 변환을 이용하여 물질을 개조하도록 의도된 또는 손상된 피부와 접촉하게 되는 비삽입 기구 신체 구멍을 통하여 단기간 사용하기 위한 삽입기구

의료기기GMP 심사 절차도와 인증대행 [내부링크]

제조·수입 및 품질관리기준 적합성평가 세부절차 적합성평가 신청 임상시험용 의료기기의 제조·수입자는 임상시험실시전에, 의료기기제조·수입업자는 의료기기 제조·수입업의 허가 후 제품의 판매전에 품질관리기준의 적합성평가를 받아야 함 동일 품목군에 속하는 제품이라 하더라도 1등급에 2·3·4 등급을 추가하거나, 다른 품목군의 의료기기를 추가한 경우 새로이 적합성평가를 받아야 함 ※ 1등급 의료기기(멸균의료기기는 제외한다)의 경우 별표1「의료기기제조및품질관리기준 적합성평가 기준 및 평가표」에 있어 4.1, 4.2, 5.5, 6.4, 7.1, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2.1, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.6, 8.3, 8.5의 사항만 적용 실시 현장심사대상(신규 제조소,정기갱신심사,제조소의 변경 또는 추가 시,신개발 의료기기, 최근 3년간 품질 부적합 안유문제 발생 시,서류 미제출 해외 제조소) ※ 대표자변경,등급상향,멸균추가는 심사대상이 아님 구비서류 의료기기 품질관리기준 적합인정 신

인도 BIS인증 이차전지 배터리 진행절차 [내부링크]

인도 BIS인증 이차전지 배터리 진행절차 인도 표준국 (BIS: Bureau of Indian Standard)에 의해 품질인증 및 공업 표준규격을 부여하는 제도로서 BIS에서 지정한 시험소에서 시험을 해야 하며 인도에 있는 제조자 사무소나 인도 대리인이 직접 등록 신청해야 함. 규격 IS16046:2015 준비사항 스펙(셀, 팩), MSDS(셀, 팩), 부품 리스트, 제품 설명서, 회로도, Block Diagram, 라벨 도안(Self Declaration -￢ Conforming to IS16046:2012, R-￢xxxxxxxx, 정격, 제조사, 수입사, 용량 등), 충전 및 폐기 지침, 포장 관련 매뉴얼 또는 지침, 배터리 제조사의 ISO 9000 시리즈 인증서, 팩의 경우 부품 스펙 및 BOM (Wire, FET, Protection IC, 보호소자(Thermistor, fuse, PTC등), 외곽 플라스틱 난연 재질 사양), CDF, 팩 UN38.3 report CB인증

조달청 우수제품제도 인증신청과 기간 컨설팅안내 [내부링크]

조달청 우수제품제도 조달청 우수제품제도란? 조달청 우수제품 제도는 조달물자의 품질향상을 위하여 '96년에 도입하여 중소기업 및 초기 중견기업이 생산한 제품중기술 및 품질이 우수한 제품을 대상으로 엄정한 평가를 통해 우수제품으로 지정하는 제도입니다. 우수제품으로 지정된 제품에 대하여는 국가계약법령에 따라 계약을 체결하여 각급 수요기관에 조달하게 됩니다. 우수제품 제도의 근거는? 조달청 우수제품은 「조달사업에 관한 법률」제26조 및 동법 시행령 제30조와 『우수조달물품지정관리규정』(조달청고시)에 의하여 지정 및 관리합니다. 우수제품 지정대상은? 중소기업 및 초기 중견기업이 생산한 물품과 소프트웨어(software)를 대상으로 적용기술이 적용된 제품을 지정하며, 적용기술과 품질소명자료는 다음과 같습니다. 우수제품 심사신청을 하려면? 우수제품 지정신청을 하고자 하는 기업은 신청기간(우수제품지정계획 참고)내에 우수제품 지정신청 온라인 시스템을 통해 신청서를 제출하시면 됩니다. 우수제품 신청서

CE인증 기계류와 MDR인증의 절차와 비용 [내부링크]

CE마크 [Communaut European Mark] 유럽공동체의 머리글자로 EU시장 내 안전에 관련된 통합 인증 마크입니다. 소비자의 건강, 안전, 환경보호 차원에서 위험성이 있다고 판단되는 품목이 유럽시장 내에서 유통될 때에는 CE인증 마크를 의무적으로 부착해야 합니다. 따라서 유럽시장에 수출할 때 필수적으로 갖추어야 할 수출상품의 비자(visa)로 비유합니다 기계류 인증의 개요(MD 2006/42EC) 기계류는 최소한 하나 이상의 링크를 가지고 동작이 가능한 부품 또는 부품들의 조합체를 일컬으며 유럽의 안전인증 범위 내에 Machinery Safety는 2009년 12월29일부터 공시하고 그 효력을 발휘하고 있습니다. 적용지침은 초기 89/392/EEC에서 개정되어 현재 2006/42/EC가 유효합니다. 기계장비 지침은 유럽 공동체내에서 출시되는 기계류가 유럽 지침에 정의된 바와 같이 필수적 건강과 안전을 위한 요구 사항(EHSR)을 만족한다는 것을 보증하기 위함이며 적합성

안전보건관리계획서 작성 및 컨설팅 비용 [내부링크]

안전보건관리계획서 작성 안전보건관리 계획서 작성법에는 기본적인 틀이 있습니다. 회사마다 평가기준이 다르고 요구하는 내용이 다르므로 작성 요청을 받을때 평가 기준표를 보고 맞춰서 수정해드리고 있습니다. 안전보건관리 평가 기준표 안전보건관리체제(배점한도 20점) 구 분 내 용 1)일반원칙 안전보건경영방침 2)계획수립 2020년 안전보건계획 수립 -작업별 안전작업 계획(ex 재해예방 대책, 안전교육 등) -산업안전보건 활동 계획 (ex 산안법 제129조 건강검진, MSDS, 안전보건표지 게시 등) 3)구조및책임 1. 안전보건 조직도 2. 임무 및 권한 사항 2. 실행수준(배점한도 40점) 4)위험성 평가 위험성 평가 이해와 실시 계획 -작업별, 장비별 위험요인 파악, 분석으로 위험요인 사전제거 계획 -위험성 평가자,시기,방법, 년내 제출계획 -취급 유해물질 종류, 취급량, MSDS 비치, 안전보건 표지 게시 관리 5)안전점검 1. 산안법 제64조(도급에 따른 산업재해 예방조치) -수급인

마스크 CE인증 DOC와 COC의 차이 유럽인증컨설팅 [내부링크]

What is a Certificate of Conformity(CoC)? Certificate of Conformity(CoC)는 권한이 있는 기관(어떤 경우는 제조업체 혹은 독립연구소/시험소)에 의하여 발행되며 제품이 필수적인 규격(Standards)이나 사양(Specfication)을 충족한다는 내용을 명시하고 있는 것입니다. buyer 혹은 국가가 사려는 물건에 대하여 제품이 사양서에 나타낸 기준에 맞는지 시험하고 시험통과 여부 및 기술적 및 안전적 요구 사항을 충족하는지를 확인하기 위하여 국가의 규제 혹은 법에 의하여 특정 제품에 필히 인증을 하도록 의무로 부과하는 경우가 있습니다. (예를 들어 유럽의 PPE로서의 face mask 등) 언제 수입업자(Buyer) 혹은 국가가 CoC를 요구하나요? 수입업자(EU)는 통상적으로 혹은 국가나 유럽연합이 지정한 제품인 경우 중요하고 위험도가 큰 제품이나 부품에 대한 CoC 를 요구합니다. 어떤 경우에는 특정한 문서를 요구하기도 합

한전입찰 필수 ISO45001인증 진행절차 [내부링크]

한전입찰 필수 ISO45001인증 진행절차 ISO45001 인증이란 무엇일까요? ISO45001 인증은 직원들의 안전과 건강을 위한 국제 표준으로, 국내에서는 2018년 2월부터 적용되기 시작했습니다. ISO45001 인증을 받으면 직원들의 안전과 건강을 위한 제도가 체계적으로 갖춰져있는 기업으로 인증받게 되어 더욱 신뢰성 있는 기업으로 평가받을 수 있습니다. 오늘은 ISO45001 인증을 받는 방법에 대해서 알아보도록 할게요. ISO45001 인증을 받기 위해서는 어떤 절차가 필요한가요? ISO45001 인증을 받기 위해서는 인증기관을 선정하고, 인증기관에서는 ISO45001 인증 심사를 위한 준비과정을 진행합니다. 준비과정에서는 ISO45001 인증을 받기 위한 조직의 체계적인 운영과 안전관리 체계의 준비가 필요합니다. 이후 심사과정에서는 조직의 안전관리 체계가 실제로 운영되고 있는지를 확인하고, ISO45001 인증을 받을 수 있는 조건을 충족하는지를 검증합니다. 검증 결과에

CB인증 IECEE진행시 필요한서류와 절차 컨설팅 [내부링크]

CB인증이란 CE마크라고 불리는 유럽연합 통합규격 인증 마크입니다. EU시장 내 유통되는 상품 및 서비스 안전성 확보를 위해 만들어진 강제인증제도이며, 이 제도는 역내 시장통합과 관련되어 있어서 매우 중요하게 여겨지고 있답니다. 우리나라에서는 전기용품안전관리법 제5조(전기용품의 안전기준)에 의거하여 KC인증 대상 품목 중 일부품목에 대해 의무적으로 CB인증을 받도록 하고있어요. CB인증은 왜 받아야하나요? 유럽 연합 국가 간 자유로운 무역을 위해서는 반드시 CB인증을 받아야하는데요, 만약 CB인증을 받지 않은 경우 해당 수입품은 통관되지 않거나 반송될 수 있으니 주의해야 합니다. 또한 국내에서도 해외직구 물품 등 공산품 판매 시 적합성평가표시사항을 표시하도록 규정하고 있으며, 이를 위반하면 과태료 처분을 받을 수 있다고 하니 유의해야겠죠? IECEE - CB인증 진행절차 CB인증 진행절차 신청서 접수→서류 심사→제품 심사→CB인증서 발급 컨설팅 비용 및 소요기간 제품에 따라 다르

위험성평가표 작성 방법 및 실적 기록유지 컨설팅 [내부링크]

위험성평가 실시 핵 심 작 업 목 록 (담당자 성명: ,연락처: ,이메일: ,소재지: 세종 ) 소속: 00건설 건축팀 Area 또는 공종명 : 행정중심 복합도시 4-2M2BL 00공구 작성일: 2021.01.01. 평가리더: 홍길동 참석자 : 홍길동/김민수/김영수/김진수/000/000/000/000/ 작업명 Major Loss Exposures 중대위험 노출 Risk Evaluation 위험성평가 No 작업자가 수행하여야 할 작업 또는 업무활동 목록 작업수행 중 또는 작업완료 후 예측되는 안전, 보건, 재산피해, 화재, 환경피해 등을 고려하고, 사람, 장비, 자재 및 환경분야의 상호관계를 고려함 강 도 (1-5) 가능성 (1-5) 위험성 1 기초파일 작업 파일 작업시에는 파일 인양중 파일 낙하, 파일 항타기의 전도, 파일 박기 해머에 근로자가 맞아 사망하는 등의 재해 발생 3 3 9 2 굴착 작업 굴착 작업시에는 흙막이 붕괴, 흙막이 버팀보 상에서의 추락, 굴삭기에 의한 충돌, 협착

의료기기 KGMP인증 밸리데이션 대상과 컨설팅 [내부링크]

KGMP인증이란 무엇인가요? KGMP인증은 쉽게 말해서 국내에서 생산되는 약/식품등이 안전하게 만들어졌는지 검사받고 통과했다는 의미입니다. 따라서 KGMP인증을 받은 업체라면 안심하고 먹을 수 있다는 말입니다. KGMP란 Good Manufacturing Practice의 약자로 우수 의약품 제조 및 품질관리기준이라는 뜻입니다. 우리나라에서는 1995년 12월 1일부터 시행되고 있으며, 한국산업규격(KS)과 국제표준화기구(ISO) GMP 규정을 참고하여 제정되었습니다. 즉, KGMP는 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리 전반에 지켜야 할 규범으로서 제약회사나 식품회사 등 모든 제조업체들이 준수해야 하는 의무사항입니다. 밸리데이션 대상 의료기기 GMP 인정업무 처리절차 #GMP #KGMP #의료기기인증 #의료기기제조 #식약처인증 #밸리데이션 #ISO13485 #품목허가 #제조업허가 #수입업허가

인도 수출시 BIS, ISI (FMCS), CRS, CDSCO 해외 인증 컨설팅 [내부링크]

‘BIS‘는 인도표준국을 의미하며, 1986년 'BIS Act' 법에 의해 기존의 ‘Indian Standards Institution’(ISI)에서 ‘Bureau of Indian Standards’(BIS)로 개칭됐다. BIS의 인증은 IS/ISO/IEC 17067: 2013과 같은 국제표준에 명시된 원칙을 기반으로 운영되며, 크게 의무인증제도(Mandatory Certification Scheme, 이하 MCS)와 강제등록제도(Compulsory Registration Scheme, 이하 CRS)로 나눠진다. 의무인증제도(MCS)는 ISI 표준마크를 표시하기 위한 물품에 적용되며 BIS로부터 직접 샘플 확인, 시설점검 등 사전검토를 받아 인증을 받는 제도다. 자진의무신고제도(CRO)법령에 의거한 전자제품·IT 제품 등을 제외한 공산품, 철강제품 등 광범위한 물품군에 적용된다. 반면, 강제등록제도(CRS)는 강제등록신고제도(Compulsory Registration Order)에

KGMP 인증 이것만 알고 인증받자! [내부링크]

kgmp 인증은 제품을 생산하고 판매하는 기업들에게 중요한 인증 중 하나입니다. 이 인증을 받으면 제품의 안전성과 품질이 보장되어 고객들에게 더욱 신뢰를 줄 수 있습니다. 하지만 이 kgmp 인증을 받는 것은 쉬운 일이 아니며, 많은 노력과 준비가 필요합니다. 오늘은 kgmp 인증을 받는 방법에 대해 알아보도록 하겠습니다. kgmp 인증을 받으려면 어떤 준비가 필요한가요? kgmp 인증을 받으려면 제품 생산 과정에서 많은 규제와 요구사항이 있습니다. 이러한 규제와 요구사항을 준수하기 위해서는 많은 준비가 필요합니다. 가장 먼저 해야할 일은 kgmp 인증에 대한 이해입니다. kgmp 인증의 요구사항과 절차를 충분히 이해하고 준비해야 합니다. 또한 제품 생산 과정에서 발생할 수 있는 위험과 문제점을 파악하고 이를 해결할 수 있는 체계를 구축해야 합니다. 이러한 준비과정을 충분히 거쳐야 kgmp 인증을 받을 수 있습니다. kgmp 인증을 받으려면 어떤 과정을 거쳐야 하나요? kgmp 인증

ISO13485인증서 단기간 취득 서류작성 및 컨설팅 진행절차 [내부링크]

3주 안에 취득 가능한 ISO13485인증 서류작성 및 심사 컨설팅 진행절차 KGMP인증과 ISO13485인증 비교 컨설팅 진행절차 의료기기GMP(혹은 KGMP)는 ISO13485에 대한민국 의료기기법을 추가한 인증제도로, 2~4등급의 의료기기는 제조와 수입에 있어 GMP인증이 필수입니다. 의료기기 GMP 심사는 제조소의 품목군별로 1. 현장조사와 2. 서류검토를 실시하는 것이 원칙이며, 의료기기 제조와 관련된 품질경영시스템 및 모든 활동은 GMP 심사 대상입니다. ISO 13485(의료기기 품질경영시스템)은 의료기기 분야의 기업이 국가별 의료기기 관련 법적 규제사항과 고객 요구사항의 지속적 충족을 가능하게 하는 경영시스템 표준입니다. 유럽 시장 진출 시 의료기기에 대한 CE인증이 요구되며, 수출시 의료기기에 대해서는 ISO 13485 인증서를 요구합니다. 인증대상 의료기기 수입, 제조 및 판매 회사 인증효과 국제 기준에 적합한 품질시스템 구축 정부 입찰 및 민간입찰에 가점